Software GRC per la Logistica Farmaceutica e dei Dispositivi Medici
Gestione precisa della conformità per ogni lotto, ogni spedizione, ogni registrazione
Gestisci il tracciamento dei lotti, i registri delle temperature e i controlli QA/QC in un'unica piattaforma completamente configurabile senza reinserimenti manuali tra sistemi.
Apprezzato dalle organizzazioni più rigorose al mondo in materia di conformità
La gestione della conformità nella logistica farmaceutica e dei dispositivi medici richiede precisione
Le organizzazioni logistiche farmaceutiche e di dispositivi medici hanno ampi requisiti normativi relativi all'accuratezza dei dati, al tracciamento dei numeri di lotto e di serie, oltre a una miriade di richieste di test e ispezioni di controllo qualità. Senza un'unica fonte di verità, le lacune nella visibilità di queste attività sono inevitabili.
ISOPro supporta una serie di standard specifici per il settore farmaceutico e dei dispositivi medici
Come ISOPro offre alle organizzazioni di logistica farmaceutica e di dispositivi medici una visibilità completa sulla conformità
Ogni punto di controllo, dalla ricezione in entrata alla richiamata
Dal momento in cui le merci vengono ricevute, ISOPro offre ai team di QA/QC e di magazzino un unico sistema per acquisire e gestire ogni punto di controllo, offrendo una visibilità completa sull'intero quadro di qualità.
- Registrare le date di lotto e di scadenza durante la ricezione delle merci in entrata.
- Gestisci i richiami dei produttori.
- Completare i controlli di imballaggio e manomissione.
- Registrare la temperatura e mantenere registri della cronologia della temperatura esterna per le strutture di stoccaggio.
- Gestire le attività di change management.
- Gestire le non conformità.
- Registrare prove di lettura e firma per nuovi manuali, procedure, istruzioni di lavoro e SOP, inclusa la conferma del destinatario.
Un sistema per QA/QC ed ERP/WMS e nient'altro
Se le tue attività di QA/QC risiedono in un sistema, le tue attività ERP/WMS in un altro, e stai gestendo tutto manualmente, ogni punto di reinserimento è un'opportunità per errori. ISOPro ti permette di costruire i tuoi specifici controlli e flussi di processo, eliminando completamente il passaggio manuale tra sistemi.
- Esegui controlli e flussi di lavoro QA/QC nativamente accanto ai tuoi dati ERP/WMS.
- Elimina la re-immissione manuale tra i sistemi qualità e magazzino.
- Configura controlli specifici per i tuoi processi, non un modello generico.
Quanto tempo ti costa la gestione manuale della conformità?
Scopri in 5 minuti quanto tempo e denaro stai spendendo in attività manuali di conformità e cosa potresti recuperare con ISOPro.
Validazione documentata, senza l'onere del software del dispositivo medico
Mentre ISOPro non è regolamentato come software di dispositivi medici secondo la TGA linee guida, può fornire una convalida indipendente e di terze parti dei processi che il tuo team esegue in ISOPro.
- Configurazione del processo specifica per il cliente, validata secondo le vostre esigenze.
- Validazione del software di terze parti secondo la norma ISO 80002-2.
- Prove documentate a sostegno dei propri obblighi di conformità alla TGA.
Perché le organizzazioni logistiche farmaceutiche e di dispositivi medici amano ISOPro
90% (senza spese amministrative)
MSS Security ha ridotto i tempi dedicati alle attività amministrative relative alla conformità fino al 90% in oltre 1.000 sedi.
20M in XYZ
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Il sistema è facile da usare ed è ottimo per generare report mensili. La rete di supporto non ha eguali e tutte le richieste hanno ricevuto risposta tempestiva.
Craig P., Coordinatore della conformità per la sicurezza del distretto, Ospedale e Assistenza Sanitaria
Fidato da organizzazioni con i flussi di lavoro di conformità più complessi del mondo